Il controllo microbiologico e particellare degli ambienti classificati rappresenta un elemento fondamentale del sistema di qualità in ambito farmaceutico.
La presentazione ha l’obiettivo di fornire una panoramica tecnica e metodologica sulle modalità di esecuzione dei campionamenti ambientali, approfondendo i principi che ne regolano l’applicazione e la loro importanza nel mantenimento dello stato di conformità delle aree a contaminazione controllata.
Durante l’intervento verranno trattati i seguenti temi principali:
- Funzione e modalità di esecuzione dei campionamenti microbiologici e particellari in ambienti classificati;
- Criteri di selezione e posizionamento dei punti di campionamento, con esempi di approccio pratico e basato sul rischio;
- Approcci alla convalida ambientale, sia per la componente particellare che microbiologica, in conformità con le GMP europee (Annex 1) e le principali linee guida internazionali;
- Interpretazione dei dati, gestione delle deviazioni e azioni correttive/preventive nel contesto del monitoraggio ambientale continuo.
L’obiettivo è fornire ai partecipanti strumenti tecnici concreti per pianificare, eseguire e valutare efficacemente le attività di monitoraggio ambientale, garantendo al tempo stesso la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente.
Per registrarsi: https://us06web.zoom.us/meeting/register/PRx2nXIfQmSCX7m3JsU0UA