Gruppo di Microbiologia
Il Gruppo di Microbiologia del GICR, nato nel 2014, ha l’obiettivo di delineare modalità operative condivise per la gestione degli aspetti microbiologici legati alla produzione dei radiofarmaci.
Le attività del gruppo riguardano la convalida degli ambienti e delle lavorazioni in asepsi, i test di sterilità e apirogenicità, la valutazione del bioburden e i media fill test, in conformità con le principali Linee Guida e normative nazionali e internazionali.
In un contesto regolatorio in continua evoluzione, il gruppo rappresenta un punto di riferimento e di confronto per i professionisti della radiofarmacia, favorendo lo scambio di esperienze, l’interpretazione degli aspetti normativi e il miglioramento continuo delle pratiche di lavoro.
Nella sezione dedicata alle raccomandazioni del Gruppo di Microbiologia del GICR troverete suggerimenti pratici sul controllo della contaminazione e sui controlli di qualità microbiologici in ambito radiofarmaceutico. Le nostre indicazioni sono pensate per supportare professionisti e Medicine Nucleari nell’implementazione di processi sicuri ed efficienti, garantendo la massima qualità e conformità alle normative vigenti. Scopri le raccomandazioni dettagliate cliccando qui.
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