Linee Guida
ASPETTI MICROBIOLOGICI DELLE PREPARAZIONI RADIOFARMACEUTICHE
Gruppo di redazione : Agostini Stefania – Bogni Anna – Carazzone Marilena – D’Angelo Armando – Davit Annalisa – Marchelli Daniele – Millesimo Maura – Perlo Giorgia – Riondato Mattia – Saetta Daniela – Uccelli Licia – Viglietti Anna Laura
Il Gruppo Interdisciplinare di Chimica dei Radiofarmaci ha come obiettivo quello di elaborare proposte e standard tecnici con finalità legate all’impiego clinico e preclinico dei radiofarmaci, sia in campo diagnostico che terapeutico.,
A tal fine è stato istituito un Gruppo di Lavoro per redigere alcune Linee Guida relative agli aspetti microbiologici delle preparazioni radiofarmaceutiche.
E’ importante sottolineare che Le Linee Guida proposte non si configurano in alcun modo come riferimento normativo, ma rappresentano un’interpretazione utile per facilitare gli operatori del settore radiofarmaceutico, con particolare riferimento a quelli del SSN ed accademico.
In alcuni casi le Linee propongono degli esempi pratici di metodi o procedure che possono essere impiegati per ottemperare a quanto richiesto dalla normativa in vigore.
Sono tuttavia praticabili soluzioni alternative a quelle riportate a titolo esemplificativo nel rispetto dei requisiti imposti dalla legislazione di settore.
Approcci diversi possono pertanto essere considerati ed eventualmente inclusi se inviati al Gruppo di Lavoro che ha redatto le presenti Linee Guida contattando la segreteria GICR all’indirizzo: segreteriagicr@gmail.com.
Linea guida : Convalide ambientali – Monitoraggi Particellari e Microbiologici di Ambienti/Celle/Isolatori per la produzione di radiofarmaci in Medicina Nucleare
LINEE GUIDA Monitoraggi particellari e microbiologici Rev. 0 – 09 Maggio 2018
Moduli Allegati
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 1
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 2
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 3
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 4
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 5
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 6
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 7
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 8
Moduli Linea Guida Validazioni MODULO 9